职位描述/要求：
职责：
Responsibility:
l 负责相关体系文件包括作业指导书、购买规格书等编制、审核；
l 负责监管公司的外来文件和工艺类文件的管理；
l 按照公司质量管理体系的要求，监管、执行软件和过程的确认；
l 负责工程部CAPA的处理；
l 负责协调本部门质量体系的建立和维护；
l 负责监管ERP中主数据的维护；
l 负责管理本厂工程平台的建立以及与全球工程标准接轨；
l 负责下属员工培训需求的识别及培训有效性的验证；
要求：
Requirement:
l 本科以上学历，3年以上相关工作经验；
l 熟练掌握医疗器械行业的制造，业务规范和质量管理体系；
l 良好的英语听说读写能力；
l 具有良好的管理能力及沟通、协调能力
